上海捷析儀器有限公司針對環(huán)氧乙烷殘留量檢測采用GC7890環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測方法,具有檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高,該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
GC7890環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測方法
一、環(huán)氧乙烷概述及危害
環(huán)氧乙烷屬于高效滅菌劑,具有穿透力強、對物品損害小、滅菌效果、有效期長等優(yōu)點的特點,廣泛應用于殺菌、尤其醫(yī)療衛(wèi)生用品方面。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對人體有害,對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。
二、檢測體方案
上海捷析有限公司針對環(huán)氧乙烷的殘留量檢測制定了具體方案,采用GC7890環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測方法,具有檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高,該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、分析儀器+配套設備
四、色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
儀器型號:GC7890 色譜柱:EO殘留分析用柱 使用溫度:200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m 標準物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評價條件: 檢 測 器:FID 定量方法:外標法
柱 溫:120℃ 進樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
五、譜圖
公司致力于氣相色譜儀,在線氣相色譜儀,在線非甲烷總烴及苯系物分析儀,在線零級空氣發(fā)生器,在線氫氣發(fā)生器,實驗室氣體發(fā)生器,自動進樣器,頂空進樣器,熱解析儀,液相柱溫箱,氣體發(fā)生器,氣體凈化器,實驗室氣路整體安裝解決方案等系列產(chǎn)品的軟硬件的開發(fā),技術推廣及應用,在環(huán)氧乙烷殘留色譜儀頂空色譜檢測方法有成熟的檢測方案,特別是氣相色譜儀的硬件開發(fā)及半自動,全自動頂空進樣器,單路,雙路熱解析儀的硬件開發(fā)上有著獨到的業(yè)視角,在內同行業(yè)享有一定美譽,在未來的日子里,我們會更加努力,給客戶帶來更好的配置方案、更好的服務、當然也希望大家多提建議,幫助我們成長,竭誠歡迎您的惠顧。